DOSERING EN ADMINISTRATIE

• 1-3 dagen – 1 tablet 6 keer per dag (elke 2 uur). Tegenwoordig wordt een geleidelijke vermindering van het aantal gerookte sigaretten verwacht. Als het resultaat niet bevredigend is, wordt de behandeling stopgezet en kan deze na 2-3 maanden worden herhaald. Bij bevredigend effect (aanzienlijk verminderd aantal sigaretten) na de 3e dag gaat de behandeling verder volgens het schema;
• 4-12 dagen – 1 tablet om de 2.5 uur (5 tabletten per dag);
• 13-16 dagen – 1 tablet om de 3 uur (4 tabletten per dag);
• 17-20 dagen – 1 tablet om de 5 uur (3 tabletten per dag);
• 21-25 dagen – 1-2 tabletten per dag.

De definitieve stopzetting van het roken dient plaats te vinden op de 5e dag na aanvang van de behandeling. Aan het einde van de behandelingskuur moet de patiënt wilskracht tonen en zich geen enkele sigaret veroorloven.

WISSELWERKING

Tabex mag niet gelijktijdig met geneesmiddelen tegen tuberculose worden gebruikt.

OVERDOSERING

Symptomen: misselijkheid, braken, verwijde pupillen, algemene zwakte, tachycardie, convulsies, ademhalingsverlamming.

Behandeling: maagspoeling, controle van de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfunctie; indien nodig, de introductie van infusieoplossingen, anticonvulsiva, cardiotonische, analeptische en andere symptomatische geneesmiddelen.

CONTRA

Contra-indicatie voor het gebruik van Tabex is:

• acuut myocardinfarct;
• instabiele angina;
• hartritmestoornissen;
• recent cerebrovasculair accident;
• ernstige atherosclerose;
• bloeden uit grote bloedvaten;
• arteriële hypertensie;
• longoedeem;
• maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm (exacerbatiefase);
• bronchiale astma;
• zwangerschap;
• lactatie (borstvoeding);
• overgevoeligheid voor cytisine.

Met de nodige voorzichtigheid:  Tabex wordt voorgeschreven voor schizofrenie, chromaffiene tumoren van de bijnieren, gastro-oesofageale reflux, voor ischemische hartaandoeningen (inclusief chronisch hartfalen), cerebrovasculaire aandoeningen, hyperthyreoïdie, maagzweer, diabetes mellitus, met nier- en leverinsufficiëntie. Bij kinderen jonger dan 18 jaar en patiënten ouder dan 65 jaar, Tabex moet worden gebruikt na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen verwachte voordelen en potentiële risico's.

VOORZORGSMAATREGELEN TIJDENS HET NEMEN TABEX

Tabex mag alleen worden gebruikt als de patiënt een serieus en bewust voornemen heeft om te stoppen met roken.

De patiënt moet worden gewaarschuwd dat het gebruik van Tabex tegen de achtergrond van doorgaan met roken kan leiden tot nicotinevergiftiging.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere mechanismen die verhoogde concentratie van aandacht vereisen

Het nemen Tabex veroorzaakt geen veranderingen in de psychofysische toestand van de patiënt, doet geen afbreuk aan het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken.

OPSLAG CONDITIES

Tabex moet worden bewaard op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

TABEX tabletten 1.5 mg * 100 SOPHARMA

Bijsluiter: patiënteninformatie

TABEX® 1.5 mg filmomhulde tabletten TABEX® 1.5 mg filmomhulde tabletten

cytisine

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet je het nog een keer lezen.
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4

Wat staat er in deze bijsluiter:

1. Wat Tabex is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u het inneemt Tabex
3. Hoe te nemen Tabex
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe te bewaren Tabex
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

1. Wat Tabex is en waarvoor het wordt gebruikt

Tabex bevat de werkzame stof cytisine, die als nicotine inwerkt op het lichaam van de roker. Nemen Tabex leidt tot geleidelijk stoppen met roken zonder onaangename gewaarwordingen en ongemakken die gepaard gaan met stoppen met roken.

Tabex wordt gebruikt bij mensen die afhankelijk zijn van roken (chronisch nicotineisme) en die willen stoppen.

2. Wat u moet weten voordat u het inneemt Tabex

Niet aannemen Tabex op:

• de aanwezigheid van een allergie (overgevoeligheid) voor de werkzame stof of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
• onlangs een hartinfarct of beroerte heeft gehad, instabiele angina pectoris,
• hartritmestoornis (hartritmestoornis), ernstige arteriële hypertensie, atherosclerose;
• zwangerschap of borstvoeding.

Raadpleeg uw arts of apotheker als u ergens niet zeker van bent voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u het inneemt Tabex als u last heeft van:

• ischemische hartziekte (verminderde bloedtoevoer naar de hartspier); hartfalen (zwakte van de hartspier);
• arteriële hypertensie (hoge bloeddruk);
• cerebrovasculaire ziekten;
• verstopping van bloedvaten;
• nier- of leverziekten;
• hyperthyreoïdie (verhoogde schildklierfunctie);
• maagzweer;
• diabetes;
• chromafine-tumoren van de bijnier;
• gastro-oesofageale refluxziekte (terugkeer van maagsap naar het onderste deel van de slokdarm, wat zich uit in een branderig gevoel);
• geestesziekte (sommige vormen van schizofrenie).

Kinderen, jongeren en volwassenen ouder dan 65 jaar

Er is onvoldoende klinische ervaring voor een veilig gebruik van Tabex bij kinderen onder de 18 jaar en volwassenen ouder dan 65 jaar.

Andere medicijnen en Tabex

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.

Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt zoals fysostigmine, galantamine, statines, geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, theofylline, ropinirol, clozapine, olanzapine, vanwege een mogelijke toename van hun bijwerkingen bij gebruik met Tabex tegelijkertijd.

Tabex met eten en drinken

Eten en drinken hebben geen invloed op de werking van Tabex.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u er niet mee worden behandeld Tabex.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen voor een nadelige invloed van Tabex bij activiteiten die meer aandacht en reactiesnelheid vereisen.

3. Hoe te nemen Tabex

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De behandeling wordt uitgevoerd volgens het volgende schema:

1 – 3 dagen – 1 maal daags 6 tablet (elke 2 uur). In deze dagen wordt een geleidelijke afname van het aantal gerookte sigaretten verwacht. Als het resultaat onbevredigend is, wordt de behandeling stopgezet en kan deze na 2-3 maanden worden herhaald. Met een bevredigend effect (aanzienlijk verminderd aantal sigaretten) na de 3e dag wordt de behandeling voortgezet volgens het schema;
4-12 dagen – 1 tablet om de 2.5 uur (5 tabletten per dag);
13-16 dagen – 1 tablet om de 3 uur (4 tabletten per dag);
17 – 20 dagen – 1 tablet om de 5 uur (3 tabletten per dag);
21-25 dagen – 1-2 tabletten per dag.

De definitieve stopzetting van het roken dient plaats te vinden op de 5e dag na aanvang van de behandeling. Na het einde van de kuur moet de patiënt zijn wil tonen en zichzelf geen enkele sigaret gunnen.

Wijze van toediening:

Tabletten worden oraal ingenomen met voldoende vloeistof.

Als u meer neemt Tabex dan je zou moeten

Als u een grotere dosis inneemt dan voorgeschreven, kunt u last krijgen van misselijkheid, braken, zweten, trillen, visusstoornissen, algemene zwakte, een versnelling van het hartritme;
toevallen, moeite met ademhalen.

Stop in dit geval met het innemen Tabex en raadpleeg een arts of vraag om hulp bij het dichtstbijzijnde gezondheidscentrum.

Bent u vergeten in te nemen? Tabex

Als u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem deze dan zoals gewoonlijk en sla de vergeten dosis over. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. Blijf het geneesmiddel innemen zoals beschreven in deze bijsluiter.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij behandeling met Tabex, vooral in het begin zijn de volgende bijwerkingen mogelijk:

Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 patiënten)

• hoofdpijn;
• duizeligheid;
• droge mond;
• misselijkheid;
• dyspepsie;
• pijn in de bovenbuik.

Soms (treedt op tot 1 op de 100 patiënten)

• slaperigheid;
• slapeloosheid;
• constipatie;
• Diarree;
• Braken.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Hartkloppingen;
• versnelling van het hartritme;
• een lichte verhoging van de bloeddruk;
• verhoogde prikkelbaarheid;
• kortademigheid;
• veranderingen in smaak en eetlust;
• buikpijn;
• spierpijn;
• pijn op de borst;
• gewichtsverlies;
• transpiratie.

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

5. Hoe te bewaren Tabex

Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren
buiten het bereik van kinderen!
Het geneesmiddel mag niet meer worden gebruikt na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum omvat de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met onnodige geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.

6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

Wat Tabex bevat

Het werkzame bestanddeel is cytisine (cytisine) 1.5 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn: calciumsulfaatdihydraat, cellulosepoeder, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

Samenstelling filmcoating: Opadaray P bruin (polyvinylalcohol – gedeeltelijk gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol 4000, lecithine, talk (E55Hb), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E 172), zwart ijzeroxide (E 172).

Wat Tabex ziet eruit als en inhoud van het pakket

De tabletten zijn beige, rond, biconvex, gegraveerd met een "S"-teken aan één kant van de tablet.

20 tabletten in blisterverpakking van PVC/PE/PVdC/Al-folie, 5 blisterverpakkingen per doos, samen met een bijsluiter.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

SOPHARMA AD, Bulgarije