Ne pas utiliser Rhinostop 0.05% Spray Nasal :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
• pour les opérations effectuées par le nez
• pour la rhinite sèche
• rhinite atrophique
• augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).

Avertissements et precautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Rhinostop 0.05 % Spray Nasal si vous avez :

• maladie cardiaque (par exemple, syndrome du QT prolongé), maladie ischémique, arythmies
• hypertension
• maladie de la glande thyroïde (hyperthyroïdie)
• hypertrophie de la prostate
• diabète
• dans une tumeur surrénale (phéochromocytome)
• si vous prenez ou avez pris des médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la MAO) au cours des 2 dernières semaines
• nouveau-nés, nourrissons et enfants jusqu'à 2 ans.

Enfants et adolescents

Rhinostop 0.05% spray nasal est destiné à être utilisé chez les enfants de 2 à 12 ans.

Autres médicaments:

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Bien que Rhinostop 0.05 % en spray nasal soit un médicament administré par le nez, il est possible, bien que rare, d'interagir avec des médicaments pris par voie orale.

La xylométazoline peut potentialiser l'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase et provoquer une crise hypertensive. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients ayant pris ou ayant pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 2 dernières semaines.

L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- et tétracycliques avec des produits sympathomimétiques peut augmenter l'effet sympathomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de Rhinostop 0.05% spray nasal pendant la grossesse n'est possible qu'en cas d'indications médicales graves. Il est nécessaire d'éviter son utilisation pendant l'allaitement, car il n'existe aucune donnée indiquant si la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Rhinostop 0.05 % spray nasal n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Rhinostop 0.05% spray nasal contient du chlorure de benzalkonium.

Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, surtout s'il est utilisé pendant une longue période.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Cesser l'utilisation du produit et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez les troubles graves suivants, bien que très rares :

• difficulté à respirer ou à avaler
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
• démangeaisons sévères de la peau avec éruption cutanée et rougeur.

Les effets indésirables sont répertoriés par fréquence comme suit :

• Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête, sécheresse de la muqueuse nasale et de la gorge, nausées, sensation de brûlure au site d'application.
• Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10,000 XNUMX) : troubles visuels transitoires, arythmies ou accélération du rythme cardiaque, réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke).

Comment conserver Rhinostop 0.05% Spray Nasal

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver dans l'emballage d'origine à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures vont aider à protéger l'environnement.

RHINOSTOP spray nasal 0.05% 10 ml SOPHARMA

Notice :
RHINOSTOP 0.05 % spray nasal, solution
chlorhydrate de xylométazoline

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.

• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si après 10 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.

Que contient ce dépliant

1. Qu'est-ce que Rhinostop 0.05 % spray nasal et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rhinostop 0.05 %, pulvérisation nasale
3. Comment utiliser Rhinostop 0.05 % spray nasal ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Rhinostop 0.05 % spray nasal ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Rinostop 0.05 % spray nasal et dans quel cas est-il utilisé ?

Rhinostop 0.05 % spray nasal contient une substance active du groupe des décongestionnants. Lorsqu'il est pulvérisé dans le nez, il agit directement sur les vaisseaux sanguins (artères et veines) de la muqueuse nasale, provoquant leur constriction. En conséquence, le flux sanguin vers le nez et les sinus (cavités paranasales) diminue, le gonflement de la membrane muqueuse diminue, la sécrétion des sécrétions diminue, la perméabilité des voies nasales et la respiration s'améliorent. L'effet du médicament se produit rapidement jusqu'à 2 minutes et dure jusqu'à 12 heures.

Rhinostop 0.05 % spray nasal est utilisé pour agir sur le gonflement de la rhinite aiguë, non allergique et allergique (nez qui coule et nez bouché) ; pour aider à sécréter la sinusite (inflammation des cavités paranasales) ; dans le traitement complexe de l'otite moyenne pour le gonflement de la membrane muqueuse du nasopharynx. Il est utilisé chez les enfants de 2 à 12 ans.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rhinostop 0.05 %, pulvérisation nasale

N'utilisez jamais Rhinostop 0.05 % spray nasal :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
• en cas d'opérations effectuées par le nez;
• dans la rhinite sèche ;
• rhinite atrophique;
• augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).

Avertissements et precautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Rhinostop 0.05 % spray nasal si vous avez :

• maladies cardiaques (par exemple, syndrome du QT prolongé), maladie ischémique, troubles du rythme ;
• hypertension;
• maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie);
• élargissement de la prostate;
• diabète;
• dans une tumeur de la surrénale (phéochromocytome);
• si vous prenez ou avez pris des médicaments pour traiter la dépression (IMAO) au cours des 2 dernières semaines (voir rubrique « Autres médicaments et rhinostop gouttes nasales ») ;
• nouveau-nés, nourrissons et enfants jusqu'à 2 ans.

Enfants et adolescents

Rhinostop 0.05% spray nasal est destiné à être utilisé chez les enfants de 2 à 12 ans.

Autres médicaments et rhinostop 0.05 %, pulvérisation nasale

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Bien que Rhinostop 0.05 % spray nasal soit un médicament administré par le nez, il est possible, quoique rarement, d'interagir avec des médicaments pris par voie orale.
La xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase et provoquer une crise hypertensive. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients prenant ou ayant pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 2 dernières semaines (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et tétracycliques avec des produits sympathomimétiques peut augmenter l'effet sympathomimétique de la xylométazoline, elle n'est donc pas recommandée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'application de Rhinostop 0.05% spray nasal pendant la grossesse n'est possible qu'en cas d'indications médicales sérieuses. Il est nécessaire d'éviter son utilisation pendant l'allaitement, car il n'existe aucune donnée indiquant si la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Rhinostop 0.05 % spray nasal n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Rhinostop 0.05% spray nasal contient du chlorure de benzalkonium.

Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, surtout s'il est utilisé pendant une longue période.

3. Comment utiliser Rhinostop 0.05 % spray nasal ?

Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de : Pour les enfants de 2 à 12 ans,
1 pulvérisation de la solution dans chaque narine est administrée jusqu'à 3 fois par jour. Il doit y avoir un intervalle d'au moins 8 heures entre deux pulvérisations. Pour les enfants de 2 à 6 ans, une consultation médicale est nécessaire.

Mode d'emploi du spray nasal Rhinostop 0.05% :

1. Retirez le capuchon et avant la première utilisation du spray, appuyez plusieurs fois sur le distributeur jusqu'à ce qu'un jet soit pulvérisé.
2. Libérez le nez de votre enfant des sécrétions.
3. Placez la pièce à main dans une narine avec la tête droite et appuyez doucement dessus.
4. Pour injecter dans l'autre narine, répétez la procédure.
5. Fermez le capuchon après utilisation.

Rhinostop 0.05% spray nasal est destiné à être utilisé par un seul patient en raison du risque de propagation d'infection lors d'une utilisation simultanée par plusieurs patients.
Ne dépassez pas la dose indiquée dans cette notice !
Ne pas appliquer le médicament pendant plus de 10 jours. Un traitement à long terme peut endommager la muqueuse nasale. Si vous n'avez pas ressenti de soulagement des symptômes, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de Rhinostop que vous n'auriez dû 0.05 % pour pulvérisation nasale

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, les symptômes suivants peuvent être observés : étourdissements sévères, transpiration, forte diminution de la température corporelle, maux de tête, bradycardie (pouls lent), hypertension (augmentation de la pression dans les vaisseaux), dépression respiratoire, coma, convulsions. L'hypertension peut être suivie d'une hypotension (diminution de la pression dans les vaisseaux). Les jeunes enfants sont plus sensibles que les adultes.
Si ces symptômes apparaissent, consultez un médecin.

Si vous oubliez d'utiliser Rhinostop 0.05% spray nasal

Si vous oubliez une dose, administrez le vaporisateur nasal dès que possible. S'il est presque temps pour la prochaine application du médicament, appliquez-le comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous arrêtez d'utiliser Rhinostop 0.05% spray nasal

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez d'utiliser le produit et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez les problèmes graves suivants, bien que très rares :

• difficulté à respirer ou à avaler;
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke);
• démangeaisons sévères de la peau avec éruption cutanée et rougeur.

Les effets indésirables sont présentés en fréquence comme suit :

• Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête, sécheresse de la muqueuse nasale et de la gorge, nausées, sensation de brûlure au site d'application.
• Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): saignements de nez.
• Très rare (peut affecter 1 personne sur 10000,<>) : troubles visuels transitoires, arythmies ou accélération du rythme cardiaque, réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke).

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Lorsque vous signalez des effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Rhinostop 0.05 % spray nasal ?

Conserver hors de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans l'emballage d'origine à une température inférieure à 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Rhinostop 0.05 % spray nasal

• La substance active est le chlorhydrate de xylométazoline. 1 ml de solution contient 0.5 mg de principe actif chlorhydrate de xylométazoline, une dose injectable unique délivre 0.04 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• Les autres composants sont : chlorure de sodium, édétate disodique, acide chlorhydrique, conc., triéthanolamine, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.

Qu'est-ce que Rhinostop 0.05 %, spray nasal et contenu de l'emballage extérieur

Solution claire et incolore.
10 ml de solution en flacon blanc, opaque, cylindrique en polypropylène muni d'une pompe doseuse et d'un embout bouché, dans une boîte en carton accompagnée d'une notice.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

SOPHARMA AD, Bulgarie

Fabricant:

SOPHARMA AD, Bulgarie