Dimex ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• Hypersensibilité au médicament ou aux excipients ;
• Crises d'asthme aiguës;
• Augmentation de la pression intraoculaire ;
• L'élargissement de la prostate;
• Gémissement de l'uretère;
• Ulcère gastroduodénal sténosé ;
• Troubles rénaux et hépatiques graves ;
• Alcalose métabolique ;
• Grossesse et allaitement;
• Enfants de moins de 5 ans.

Précautions et avertissements

Chez les jeunes enfants, une posologie stricte est requise. En cas de surdosage et chez les personnes sensibles, les antihistaminiques peuvent provoquer agitation, hallucinations, convulsions. Utiliser avec prudence chez les patients âgés. Peut provoquer des étourdissements, une somnolence, une hypotension. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique en raison de difficultés de sécrétion.

La grossesse et l'allaitement

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre tout médicament pendant la grossesse.

Dimex n'est pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Dimex peut provoquer somnolence et incoordination, il doit donc être utilisé avec prudence par les conducteurs de véhicules et les opérateurs de machines.

Interactions avec d'autres médicaments :

Veuillez informer votre médecin de TOUS les médicaments que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment, qu'ils soient prescrits par un médecin ou achetés sans ordonnance. La co-administration de Dimex avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression) peut augmenter ses effets. Dimex renforce l'effet de l'alcool et d'autres médicaments qui suppriment le système nerveux central (hypnotiques, sédatifs) lorsqu'ils sont administrés simultanément.

Réactions indésirables :

Comme tous les médicaments, Dimex peut avoir des effets secondaires. Cependant, ils ne sont pas nécessairement observés chez tous les patients, vous pouvez donc ne pas avoir de réaction. Pendant le traitement avec le sirop, il est possible d'observer : faiblesse générale, fatigue, diminution de l'attention, vertiges, somnolence, maux de tête, incoordination, anxiété, agitation accrue (surtout chez les enfants), irritabilité, insomnie, baisse de la tension artérielle, troubles cardiaques. rythme, sécheresse du nez, de la bouche et de la gorge, congestion nasale, difficulté à respirer, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, difficulté à uriner ou à retenir l'urine, démangeaisons, éruption cutanée, réactions photoallergiques, troubles visuels transitoires, acouphènes. Si vous ressentez des effets indésirables, y compris ceux qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin.

Sirop DIMEX 125 ml SOPHARMA

NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR

DIMEX 9.96 mg/5 ml + sirop 99.6 mg/5 ml
DIMEX 9.96 mg/5 ml + sirop 99.6 mg/5 ml
chlorhydrate de diphénhydramine / chlorure d'ammonium

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.

• Ce médicament ne peut être obtenu que sans ordonnance d'un médecin. Cependant, afin d'obtenir les meilleurs résultats de traitement, vous devez suivre attentivement les instructions d'utilisation du médicament.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.
• Vous devriez consulter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après quelques jours.
• Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que Dimex et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Dimex
3. Comment prendre Dimex ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Dimex ?
6. Informations complémentaires

1. QU'EST-CE QUE DIMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ

Le sirop Dimex est un médicament combiné à effet antitussif prononcé. Il est utilisé pour soulager la toux irritante et spasmodique dans les maladies inflammatoires des voies respiratoires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEX

Ce médicament peut ne pas convenir à certains patients. Lisez attentivement la rubrique 2 «Avant de prendre Dimex» et si vous avez des doutes sur son utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.

Ne prenez jamais Dimex :

• si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants de Dimex ;
• dans les crises d'asthme aiguës ;
• avec augmentation de la pression intraoculaire;
• si vous avez une hypertrophie de la prostate ;
• si vous avez un rétrécissement de l'urètre;
• avec ulcère peptique sténosant (provoque un rétrécissement de la sortie de l'estomac);
• dans les troubles rénaux et hépatiques sévères ;
• alcalose métabolique (se produit avec la perte de chlorures).

N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez !
Ne pas utiliser le médicament chez les enfants de moins de 6 ans !

Soyez particulièrement prudent lorsque vous utilisez Dimex :

• si vous souffrez d'asthme bronchique;
• si vous avez plus de 65 ans. Chez les patients adultes, le médicament peut provoquer des étourdissements, de la somnolence, une hypotension artérielle (pression artérielle basse);
• observer exactement la posologie chez les jeunes enfants;
• Ne pas dépasser la dose indiquée dans cette notice, car chez les personnes sensibles et les enfants, les produits antihistaminiques (antiallergiques) peuvent provoquer de l'agitation, des hallucinations, des convulsions.

Prendre d'autres médicaments

Veuillez consulter votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment :

• médicaments pour traiter la dépression;
• somnifères;
• médicaments anti-tension, apaisants;
• médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires (métoprolol);
• Atropine

Réception de Dimex avec nourriture et boissons

Aucun alcool ne doit être consommé pendant le traitement avec le produit.

La grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
N'utilisez pas Dimex si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le sirop Dimex peut provoquer de la somnolence et une altération de la coordination. Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas et ne vous engagez pas dans des activités nécessitant de la prudence jusqu'à ce qu'ils disparaissent.

Informations importantes sur certains composants de Dimex

Ce médicament contient 7.68 % vol. d'éthanol (alcool), soit 312 mg (0.384 ml) dans 5 ml de sirop, équivalent à 7.8 ml de bière ou 3.2 ml de vin. Nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme. A prendre en account chez les femmes enceintes et allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque, tels que les patients atteints d'une maladie du foie ou d'épilepsie.
Le sirop Dimex contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce produit.

3. COMMENT PRENDRE DIMEX

Prenez toujours le sirop Dimex exactement comme décrit dans cette notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Le sirop est pris par la bouche. La dose habituelle est de :

• Adultes et enfants de plus de 14 ans : 5 à 10 ml 3 à 4 fois par jour ;
• Enfants de 9 à 14 ans : 5 ml 3 à 4 fois par jour ;
• Enfants de 6 à 8 ans : 2.5 à 5 ml 3 à 4 fois par jour.

Le sirop est déconseillé aux enfants de moins de 6 ans !

Si vous avez pris plus de Dimex que vous n'auriez dû

Si vous prenez une dose supérieure à celle prescrite, vous pouvez ressentir des étourdissements, de la somnolence, des troubles de la coordination, de l'agitation, de l'irritabilité, des hallucinations et des convulsions, des rougeurs de la peau, des troubles gastro-intestinaux.
L'administration de fortes doses peut provoquer un collapsus cardiovasculaire ou un coma.
Si vous prenez une dose supérieure à celle prescrite, contactez votre médecin ou l'établissement médical le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Dimex

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, prenez-la comme d'habitude, en sautant la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES

Comme tous les médicaments, Dimex est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez d'utiliser le médicament et contactez immédiatement un médecin ou un établissement médical si vous ressentez ou remarquez des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire (urticaire), un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et de la langue.
Si vous présentez des troubles du rythme cardiaque, des difficultés à uriner ou une rétention urinaire, et chez les jeunes enfants ou les patients âgés remarquez une excitabilité et une irritabilité accrues, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin. Le sirop de Dimex peut provoquer, bien que rarement, d'autres effets secondaires - faiblesse générale, fatigue, diminution de l'attention, étourdissements, somnolence, maux de tête, troubles de la coordination ou difficulté à se déplacer, tremblements, contractions musculaires, picotements de la peau, convulsions, agitation, insomnie, diminution du sang pression artérielle, sécheresse du nez, de la bouche et de la gorge, congestion nasale, respiration laborieuse, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, troubles visuels transitoires, acouphènes, sensibilité accrue à la lumière.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIMEX

Conserver dans l'emballage d'origine à une température inférieure à 25°C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation après ouverture du flacon : 1 mois.

Ne pas utiliser Dimex sirop après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser des médicaments inutiles. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Ce que contient Dimex

• Les substances actives sont : le chlorhydrate de diphenhydramine et le chlorure d'ammonium. 5 ml de sirop contiennent 9.96 mg de chlorhydrate de diphenhydramine et 99.6 mg de chlorure d'ammonium.
• Les autres composants sont : éthanol 96%, saccharose, acide benzoïque, acide sorbique, lévomenthol, citrate de sodium 2H20, acide citrique monohydraté, glycérol, essence liquide « Framboise », eau purifiée.

Qu'est-ce que Dimex et contenu de l'emballage extérieur

Dimex est une solution jaune pâle à jaune-brun au goût sucré et à l'odeur spécifique de framboise.
Sirop de 125 ml dans un flacon en verre brun foncé type « Pilferpruf » avec bouchon à vis en aluminium ou en polyéthylène avec joints ALKOzell type « Pilferpruf » ou en flacon en PET brun foncé type « Pilferpruf » avec bouchon à vis en polyéthylène avec joints ALKOzell type « Pilferpruf ».
1 flacon dans une boîte en carton, accompagné d'un gobelet doseur et d'une notice.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :

SOPHARMA AD, Bulgarie.