Les comprimés Analgin Chin sont pris par voie orale entiers, avec un verre d'eau.

La dose habituelle est :

Enfants de moins de 10 ans : cette formulation ne convient pas aux enfants de moins de 10 ans.

Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique : Si vous souffrez d'une maladie rénale ou hépatique, commencez le traitement avec une faible dose (1/2 de celle recommandée pour les adultes). Si un traitement plus long est nécessaire, consultez un médecin.

Durée du traitement:

Appliquer Analgin Chin pas plus de 3 à 5 jours. Si après 3 jours il n'y a pas de soulagement ou si vous continuez à maintenir une température élevée, consultez votre médecin.

ANALGIN CHIN comprimés 250 mg * 10 SOPHARMA

Notice : informations pour l'utilisateur

Analgin Chin 250 mg comprimés pelliculés Analgin Chin® 250 mg comprimés pelliculés

métamizole sodique (métamizolesodium)

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre pharmacien vous l'a indiqué.

• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si après 3 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.

Que contient ce dépliant:

1. Qu'est-ce qu'Analgin Chin et dans quel cas est-il utilisé ?
pour 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Analgin Chin
3. Comment prendre Analgin Chin ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Analgin Chin ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Analgin Chin et dans quel cas est-il utilisé

Analgin Chin contient le principe actif métamizole sodique, qui appartient aux analgésiques (analgésiques). En même temps, il présente également un effet d'abaissement de la température. Analgin Chin est utilisé pour :

• abaisser la température élevée;
• Influençant les douleurs légères à modérées d'origines diverses : céphalées, rage de dents, névralgies, névrite, myalgie, traumatisme, brûlures, douleurs postopératoires, douleurs dans les maladies oncologiques, coliques néphrétiques et biliaires.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Analgin Chin

Ne prenez jamais Analgin Chin

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active métamizole, à d'autres médicaments du groupe des pyrazolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
• Si vous souffrez de porphyrie hépatique aiguë (maladie héréditaire entraînant une altération de la formation des globules rouges) ou d'un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire caractérisée par un déficit de cette enzyme) ;
• Si vous souffrez d'une maladie grave du foie et/ou des reins;
• Si vous avez des maladies du sang telles que l'anémie aplasique (une diminution du nombre de globules sanguins, entraînant une faiblesse, des ecchymoses ou un risque accru d'infection), une agranulocytose (une forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque de infections) et le leukonium (diminution du nombre total de globules blancs);
• Si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse.

Avertissements et precautions

Faites particulièrement attention à l'utilisation d'Analgin Chin :

• Si vous êtes allergique aux analgésiques ou aux médicaments antirhumatismaux, à d'autres médicaments ou aliments;
• Avec asthme bronchique allergique (essoufflement);
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie qui se manifeste par une diminution du nombre de globules blancs (leucocytes) ;
• Si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques ;
• Si vous avez une pression artérielle basse.

Problèmes de foie

Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole et les symptômes se développent de quelques jours à plusieurs mois après le début du traitement.

Arrêtez d'utiliser Analgin Chin et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que nausées ou vomissements, fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, assombrissement des urines, selles légères, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, démangeaisons, éruption cutanée. ou des douleurs dans le haut de l'abdomen. Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique.

Vous ne devez pas prendre Analgin Chin si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et avez eu des problèmes de foie.

Réactions cutanées graves

Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en association avec un traitement au méthamisole. Arrêtez d'utiliser le métamizole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Si vous avez déjà développé des réactions cutanées sévères, vous ne devez jamais reprendre le traitement par Analgin Chin (voir rubrique 4).

Autres médicaments et Analgin Chin

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• La co-administration de métamizole et de chlorpromazine (un médicament pour le traitement des maladies mentales) peut entraîner une forte diminution de la température corporelle.
• La co-administration de métamizole et d'angicoagulants coumariniques, tels que l'acénocoumarol et la warfarine (médicaments qui réduisent la coagulation du sang), doit être évitée.
• Le métamizole réduit l'action de la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation d'organe et pour le traitement de maladies tumorales).
• Le chloramphénicol et d'autres produits myélotoxiques (médicaments qui endommagent les saignements sanguins) augmentent le risque d'effets indésirables par le système hématopoïétique lorsqu'ils sont administrés avec le métamizole.
• Ne pas administrer simultanément Analgin Chin avec des somnifères, un médicament pour le traitement de la dépression, des contraceptifs, des analgésiques, de l'allopurinol (pour le traitement de la goutte).
• Le métamizole peut être associé à des médicaments qui éliminent les spasmes du muscle lisse des organes internes.
• Le métamizole (une substance qui réduit la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (agglutination des cellules sanguines et caillot sanguin) lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection (prévention).
• Le métamizole doit être utilisé avec prudence avec les médicaments suivants, car il peut réduire leur effet :
  • le bupropion, un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de fumer ;
  • l'éfavirenz, un médicament utilisé pour traiter le VIH/SIDA ;
  • la méthadone, un médicament utilisé pour traiter la dépendance à des substances interdites (appelées opioïdes) ;
  • le valproate, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ou le trouble bipolaire ;
  • le tacrolimus, un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organe chez les patients transplantés ;
  • sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression.

Analgin Chin avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Pendant le traitement avec Analgin Chin, la consommation d'alcool n'est pas recommandée en raison de la possibilité d'augmenter les effets secondaires du médicament.

La grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation du métamizole au cours des trois premiers mois de la grossesse sont limitées, mais n'indiquent pas d'effets nocifs pour l'embryon. Dans certains cas, en l'absence d'autres options thérapeutiques, il est possible d'accepter l'administration de doses uniques de métamizole au cours des premier et deuxième trimestres après consultation d'un médecin ou d'un pharmacien et après avoir soigneusement évalué les bénéfices et les risques de l'utilisation du métamizole. En général, cependant, l'utilisation du métamizole au cours des premier et deuxième trimestres n'est pas recommandée.

Au cours des trois derniers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Analgin Chin en raison d'un risque accru de complications pour la mère et l'enfant (saignements, fermeture prématurée d'un vaisseau sanguin important, le soi-disant canal de Bottali, chez l'enfant à naître, qui se ferme naturellement seulement après la naissance).

Lactation

Les produits de dégradation du métamizole passent dans le lait maternel en quantités importantes et un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. Par conséquent, l'utilisation répétée de métamizole pendant l'allaitement doit être évitée. Dans le cas d'une administration unique de métamizole, il est conseillé aux mères de recueillir et d'éliminer le lait maternel pendant 48 heures après l'administration.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de la prise de fortes doses d'Analgin Chin, il est déconseillé de conduire des véhicules à moteur ou d'utiliser des machines nécessitant une attention active, car cela est susceptible de nuire à l'attention et de perturber les réactions à des situations inattendues.

Analgin Chin contient du chlorhydrate de quinine

A des doses plusieurs fois supérieures à celles préconisées dans cette notice, il peut provoquer des troubles du rythme cardiaque, des troubles visuels et auditifs, des réactions d'hypersensibilité, des troubles sanguins.

Ce médicament contient moins de 1 mmoí de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il peut être considéré comme pratiquement sans sodium.

3. Comment prendre Analgin Chin ?

Utilisez toujours Analgin Chin exactement comme décrit dans cette notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose dépend de l'intensité de la douleur ou de la fièvre et de la sensibilité individuelle à Analgin Chin.

La dose la plus faible nécessaire pour gérer la douleur et la fièvre doit être sélectionnée. Votre médecin vous dira comment prendre Analgin Chin.
Les comprimés se prennent par la bouche entiers, avec un verre d'eau.
Le tableau suivant indique les doses uniques recommandées et maxidoses quotidiennes de la mère en fonction du poids ou de l'âge :

Un effet prononcé peut être attendu 30 à 60 minutes après l'administration orale.

Analgin Chin 250 mg comprimés est déconseillé aux enfants de moins de 10 ans en raison de la quantité fixe de 250 mg de métamizole contenue dans un comprimé. D'autres formes posologiques/quantités de la substance active sont disponibles et peuvent être dosées de manière appropriée chez les jeunes enfants.

Personnes âgées et patientes dont l'état de santé général se détériore/insuffisance rénale

La dose doit être réduite chez les patients âgés, chez les patients affaiblis et chez les patients dont la fonction rénale est réduite, car l'excrétion des produits de dégradation du métamizole peut être retardée.

Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique

Étant donné que le taux d'excrétion est réduit chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, des doses élevées répétées doivent être évitées. Aucune réduction de dose n'est nécessaire uniquement en cas d'utilisation à court terme. Il n'y a pas d'expérience disponible d'utilisation à long terme.

Durée du traitement

Appliquez Analgin Chin pas plus de 3 à 5 jours. Si après 3 jours il n'y a pas de soulagement ou si vous continuez à maintenir une forte fièvre, consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus d'Analgin Chin que vous n'auriez dû

Des nausées, des étourdissements, des douleurs abdominales, des étourdissements, de la fatigue jusqu'à la perte de conscience, une forte diminution de la pression artérielle et des troubles du rythme cardiaque peuvent être observés. Si des signes tels que sueurs froides, étourdissements, soulèvement, décoloration et essoufflement apparaissent, consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre Analgin Chin

Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Analgin Chin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez d'utiliser Analgin Hnh et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
nausées ou vomissements, fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, assombrissement des urines, selles légères, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, démangeaisons, éruption cutanée ou douleur dans la partie supérieure de l'abdomen. Ces symptômes peuvent être des signes de dommages au foie. Voir également la rubrique 2 « Avertissements et précautions ». Réactions cutanées graves
Arrêtez d'utiliser le métamizole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :

• Plaques rouges, plates, en forme de cible ou rondes sur le torse, souvent avec des cloques situées au centre, une desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et hypertrophie des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Manifestations possibles d'hypersensibilité – démangeaisons, éruption cutanée, urticaire (urticaire), œdème (généralisé ou local), érythème. Très rarement - crise d'asthme, choc anaphylactique (maladie allergique grave potentiellement mortelle). Une sensation d'inconfort, des nausées, des douleurs gastriques et abdominales peuvent apparaître. Rarement – ​​vomissements, diarrhée ; dans des cas isolés – ulcérations ou saignements de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, maux de tête, étourdissements, baisse de la tension artérielle, accélération du rythme cardiaque, lésions rénales telles que l'apparition de protéines dans l'urine, diminution ou augmentation de la quantité d'urine, inflammation du reins. Très rarement, des modifications de la formule sanguine peuvent survenir : agranulocytose (diminution d'un certain type de globules blancs dans le sang périphérique), leucopénie (diminution du nombre de leucocytes), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes).
Les signes caractéristiques de l'agranulocytose comprennent des modifications inflammatoires de la peau et des muqueuses de la bouche, de la gorge, des organes génitaux, des maux de gorge et de la fièvre. En cas de détérioration brutale de l'état général, si la température élevée ne baisse pas ou réapparaît, si des modifications douloureuses des muqueuses et de la peau surviennent, arrêtez de prendre Analgin Chin et consultez un médecin.
Fréquence indéterminée, inflammation du foie, jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux, augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang ont été observés ; réactions cutanées graves.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Analgin Chin ?

Conserver hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Analgin Chin

• La substance active est le métamizole sodique 250 mg dans un comprimé pelliculé.
• Les autres composants sont : chlorhydrate de quinine ; povidone; cellulose microcristalline; glycolate d'amidon sodique; silice colloïdale anhydre; Talc; stéarate de magnésium. Vert Gopadrai pelliculé) : alcool gyulivinylique, macrogol, dioxyde de titane (E 171), talc, jaune de quinoléine (E104), bleu brillant (E133).

Qu'est-ce qu'Analgin Chin et contenu de l'emballage extérieur

Analgin Chin 250 mg – comprimés pelliculés ronds, biconvexes, verts, d'un diamètre de 10 mm.
10 comprimés pelliculés dans une plaquette thermoformée en PVC/aluminium ; 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton, accompagnés d'une notice.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

SOPHARMA AD, Bulgarie