Il est administré par voie orale.

• Adultes : 250 à 500 mg d'Analgin 2 à 3 fois par jour.

Maximaman dose unique – 1 g.
Maxidose quotidienne de maman - 3 g.

• Enfants de plus de 15 ans – un demi-comprimé 2 à 3 fois par jour.

Le métamizole ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 à 5 jours ou à des doses plus élevées sans consulter votre médecin.

ANALGIN comprimés 500 mg * 20 SOPHARMA

Notice : information de l'utilisateur
Analgin 500 mg comprimés Analgin® 500 mg comprimés
métamizole sodique (métamizole sodique)

Veuillez lire attentivement cette notice, il est dangereux de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre pharmacien vous l'a indiqué.

• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si après 3 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.

Que contient ce dépliant:

1. Qu'est-ce qu'Analgin et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Analgin.
3. Comment utiliser Analgin.
4. Effets secondaires possibles.
5. Comment conserver Analgin.
6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. Qu'est-ce qu'Analgin et dans quel cas est-il utilisé

Les comprimés d'Analgin contiennent le principe actif métamizole sodique, qui appartient aux analgésiques (analgésiques). En plus d'être analgésique, il a également un effet abaissant la température.
Analgin est utilisé pour :

• Douleurs modérées à intenses d'origines diverses : céphalées, rage de dents, névralgies, névrite, myalgies (douleurs musculaires), traumatismes, brûlures, douleurs postopératoires, douleurs fantômes (sensation de douleur à l'endroit d'un membre absent), douleurs menstruelles, douleurs en oncologie maladies, coliques rénales et biliaires.
• pour abaisser la haute température.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Analgin

N'utilisez pas Analgin dans les cas suivants

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active métamizole, à d'autres médicaments du groupe des pyrazolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
• Si vous souffrez de porphyrie hépatique aiguë (maladie héréditaire avec altération de la formation des globules rouges) ou d'insuffisance congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire avec déficit de cette enzyme) ;
• Si vous souffrez d'une maladie grave du foie et/ou des reins;
• Si vous avez une altération de la fonction de la moelle osseuse (après traitement cytostatique) ou des maladies du sang telles que : anémie aplasique (diminution du nombre de cellules sanguines, entraînant une faiblesse, des ecchymoses ou un risque accru d'infection), agranulocytose (forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections), leucopénie (diminution du nombre total de globules blancs) ;
• Si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse.

Avertissements et precautions

• Si vous êtes allergique aux analgésiques ou aux antirhumatismaux, à d'autres médicaments ou aliments;
• Avec asthme bronchique allergique (essoufflement);
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie qui se manifeste par une diminution du nombre de globules blancs (leucocytes) ;
• Si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques ;
• Si vous avez une pression artérielle basse.

Problèmes de foie

Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole et les symptômes se développent de quelques jours à plusieurs mois après le début du traitement.

Arrêtez d'utiliser Analgin et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que nausées ou vomissements, fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, assombrissement des urines, selles légères, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, démangeaisons, éruption cutanée ou douleur dans le haut de l'abdomen. Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique.

Vous ne devez pas prendre Analgin si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et avez eu des problèmes de foie.

Autres médicaments et Analgin

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

• La co-administration de métamizole et de chlorpromazine (un médicament pour le traitement des maladies mentales) peut entraîner une forte diminution de la température corporelle.
• La co-administration de métamizole et d'anticoagulants coumariniques, tels que l'acénocoumarol et la warfarine (médicaments qui réduisent la coagulation du sang), doit être évitée.
• Le métamizole réduit l'action de la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation d'organe et pour traiter les maladies tumorales).
• Le chloramphénicol et d'autres produits myélotoxiques (médicaments qui endommagent les saignements sanguins) augmentent le risque d'effets indésirables par le système hématopoïétique lorsqu'ils sont administrés avec le métamizole.
• Ne pas administrer simultanément Analgin avec des somnifères, des médicaments pour traiter la dépression, des contraceptifs, des analgésiques, de l'allopurinol (pour le traitement de la goutte).
• Le métamizole peut interagir avec le captopril (pour le traitement des maladies cardiaques et de l'hypertension artérielle), le lithium (pour le traitement des maladies mentales), le méthotrexate (pour le traitement des maladies rhumatismales et tumorales), ainsi qu'altérer les effets des antihypertenseurs hypotenseurs) et diurétiques (drains).
• Le métamizole (une substance qui réduit la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (agglutination des cellules sanguines et caillot sanguin) lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection (prévention).
• Le métamizole doit être utilisé avec prudence avec les médicaments suivants, car il peut réduire leur effet :
  • le bupropion, un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de fumer ;
  • l'éfavirenz, un médicament utilisé pour traiter le VIH/SIDA ;
  • la méthadone, un médicament utilisé pour traiter la dépendance à des substances interdites (appelées opioïdes) ;
  • le valproate, un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ou le trouble bipolaire ;
  • le tacrolimus, un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organe chez les patients transplantés ;
  • sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression.

Prendre Analgin avec de la nourriture et des boissons

Pendant le traitement avec Analgin, il n'est pas recommandé de consommer de l'alcool en raison de la possibilité d'augmenter les effets secondaires du médicament.

La grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Les données disponibles sur l'utilisation du métamizole au cours des trois premiers mois de la grossesse sont limitées, mais n'indiquent pas d'effets nocifs pour l'embryon. Dans certains cas, en l'absence d'autres options thérapeutiques, il est possible d'accepter l'administration de doses uniques de métamizole au cours des premier et deuxième trimestres après consultation d'un médecin ou d'un pharmacien et après avoir soigneusement évalué les bénéfices et les risques de l'utilisation du métamizole. En général, cependant, l'utilisation du métamizole au cours des premier et deuxième trimestres n'est pas recommandée.

Au cours des trois derniers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre Analgin en raison d'un risque accru de complications pour la mère et l'enfant (saignements, fermeture prématurée d'un vaisseau sanguin important, le soi-disant canal de Bottali, chez l'enfant à naître, qui se ferme naturellement seulement après la naissance).

Métamizole
les produits de dégradation passent dans le lait maternel en quantités importantes et un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. Par conséquent, l'utilisation répétée de métamizole pendant l'allaitement doit être évitée. Dans le cas d'une administration unique de métamizole, il est conseillé aux mères de recueillir et d'éliminer le lait maternel pendant 48 heures après l'administration.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de la prise de fortes doses d'Analgin, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules à moteur ou de travailler avec des machines nécessitant une attention active, car cela est susceptible de nuire à l'attention et de perturber les réactions à des situations inattendues.

Analgin contient de l'amidon de blé

L'amidon de blé contenu dans ce médicament ne contient que de très petites quantités de gluten et il est peu probable qu'il cause des problèmes si vous souffrez de la maladie cœliaque (intolérance au gluten). Un comprimé ne contient pas plus de 3.4 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (une affection autre que la maladie coeliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Analgin contient du sodium

Ce médicament contient 32.7 mg de sodium par comprimé, soit 1.6 % des apports recommandés par l'OMS. maximaman apport quotidien de 2 g de sodium pour un adulte.

3. Comment utiliser Analgin

Utilisez toujours Analgin exactement comme décrit dans cette notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose dépend de l'intensité de la douleur ou de la fièvre et de la sensibilité individuelle à l'analgine.
La dose la plus faible nécessaire pour gérer la douleur et la fièvre doit être sélectionnée. Votre médecin vous dira comment prendre Analgin. Les comprimés sont pris par voie orale.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans Adultes et adolescents années 15 d'âge
ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent prendre jusqu'à 1000 mg de métamizole en une seule dose (2 comprimés), qui peut être prise jusqu'à 4 fois par jour à des intervalles de 6 à 8 heures. Le maxila dose quotidienne de maman est de 4,000 8 mg (correspondant à XNUMX comprimés).

Enfants de 10 à 14 ans (pesant de 32 kg à 53 kg)
Le tableau suivant indique les doses uniques recommandées et maxidoses quotidiennes de la mère en fonction du poids ou de l'âge :

Enfants de moins de 10 ans Analgin comprimés 500 mg est déconseillé aux enfants moins de 10 ans en raison de l'incapacité de dosage à cet âge
groupe. D'autres formes posologiques/quantités de la substance active sont disponibles et peuvent être dosées de manière appropriée chez les jeunes enfants.

Un effet prononcé peut être attendu 30 à 60 minutes après l'administration orale.

Les personnes âgées et les patients atteints mauvais état de santé général/insuffisance rénale
La dose doit être réduite chez les personnes âgées, chez les patients affaiblis et chez les patients dont la fonction rénale est réduite, car l'excrétion des produits de dégradation du métamizole peut être retardée.

Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
Étant donné que le taux d'excrétion est réduit chez les patients avec une insuffisance rénale ou hépatique fonction, des doses élevées répétées doivent être évitées. Aucune réduction de dose n'est nécessaire uniquement en cas d'utilisation à court terme. Il n'y a pas d'expérience disponible d'utilisation à long terme.

Durée du traitement

Appliquez Analgin pas plus de 3 à 5 jours. Si dans les 3 jours il n'y a pas de soulagement des symptômes, de normalisation de la température, consultez le médecin traitant.

Si vous avez pris plus d'Analgin que vous n'auriez dû

Des nausées, des étourdissements, des douleurs abdominales, de la fatigue jusqu'à la perte de conscience, une forte diminution de la pression artérielle et des troubles du rythme cardiaque peuvent être observés.
Si des signes tels que sueurs froides, étourdissements, soulèvement, décoloration et essoufflement apparaissent, consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre Analgin

Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Analgin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez d'utiliser Analgin et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
Nausées ou vomissements, fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, assombrissement des urines, selles légères, jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, démangeaisons, éruption cutanée ou douleur dans la partie supérieure de l'abdomen. Ces symptômes peuvent être des signes de dommages au foie.
Voir également la section 2. Avertissements et précautions.

Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1,000 1 à < 100/1), rare (≥ 10,000/1 1,000 à <1/10,000 XNUMX), très rare (<XNUMX/XNUMX XNUMX), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Rare (survenant chez moins de 1 utilisateur sur 100)
Éruptions cutanées, baisse de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque (rythme cardiaque rapide ou irrégulier).

Bleu (survient chez moins de 1 utilisateur sur 1,000 XNUMX)
Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infection); éruption maculopapuleuse (formation de plaques cutanées et de nodules); réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes) - démangeaisons, brûlures, rougeur de la peau, urticaire, œdème (généralisé ou local), difficultés respiratoires et, rarement, troubles gastro-intestinaux, œdème de Quincke (y compris laryngé), troubles du rythme cardiaque, baisse de la pression artérielle ; lésions rénales telles que l'apparition de protéines dans l'urine, diminution ou augmentation de la quantité d'urine, inflammation des reins.

Très rare (survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10,000)
Agranulocytose (forte diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d'infections). Les signes caractéristiques de l'agranulocytose comprennent des modifications inflammatoires de la peau et des muqueuses de la bouche, de la gorge, des organes génitaux, des maux de gorge et de la fièvre. En cas de détérioration brutale de l'état général, si la température élevée ne baisse pas ou réapparaît, si des modifications douloureuses des muqueuses et de la peau surviennent, arrêtez l'administration d'Analgin et consultez un médecin.
Très rarement, une thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes, qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymose) peut également être observée ; anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur ou un jaunissement de la peau, une faiblesse ou un essoufflement); anémie aplasique (une forte diminution du nombre de cellules sanguines, entraînant une faiblesse, des ecchymoses ou un risque accru d'infections); crise d'asthme (chez les patients souffrant d'asthme analgésique); Syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell (réaction sévère accompagnée de cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux) ; choc circulatoire.

Pas connu: nausées, vomissements, douleurs et gêne abdominales, dans de rares cas ulcérations ou saignements de la muqueuse du tractus gastro-intestinal ; inflammation du foie, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Analgin ?

Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière à une température inférieure à 25°C. Garder hors de la portée des enfants.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser des médicaments inutiles. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Analgin

• La substance active est le métamizole sodique 500 mg par comprimé.
• Les autres composants sont : cellulose microcristalline (type 101), stéarate de magnésium, povidone, amidon de blé, talc.

Qu'est-ce qu'Analgin et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés ronds, plats, avec une barre de cassure sur une face, diamètre 13 mm, blancs à blanc cassé, inodores. La ligne de démarcation consiste à diviser le comprimé en deux moitiés égales. 10 comprimés sous blister PVC / feuille d'aluminium ; 1, 2, 6 ou 50 blisters dans une boîte en carton, accompagnés d'une notice.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

SOPHARMA AD, Bulgarie