Dosage:

• Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 ml, 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours. Après cela – 10 ml, 2 fois par jour.
• Enfants de 6 à 12 ans : 5 ml, 2-3 par jour.
• Enfants de 2 à 6 ans : 2.5 ml, 3 fois par jour.
• Enfant de moins de 2 ans : 2.5 ml, 2 fois par jour, après avis d'un médecin ou d'un pharmacien.

Application : par voie orale, pendant les repas.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 4-5 jours sans consulter un médecin !

Médicament sans ordonnance destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans. Pour les enfants de moins de 2 ans – consulter un médecin ou un pharmacien

AMBROLITINE sirop 15 mg/5 ml 100 ml

Notice : patient
Informations Ambrolytine 15 mg/5 ml sirop
Ambrolytin®® 15 mg/5 ml sirop
chlorhydrate d'ambroxol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.

• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si après 5 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.

Que contient ce dépliant:

1. Qu'est-ce qu'Ambrolitine et dans quel cas est-il utilisé ?
pour 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambrolitine
3. Comment prendre Ambrolitine
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ambrolitine
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Ambrolitine et dans quel cas est-il utilisé

Le sirop d'ambrolitine contient la substance active chlorhydrate d'ambroxol, qui liquéfie la sécrétion dense dans les bronches, formée dans diverses maladies des voies respiratoires. Il est utilisé pour faciliter l'expectoration, soulager la toux et améliorer la respiration dans les maladies aiguës et chroniques du système respiratoire, associées à la formation de sécrétions denses dans les voies respiratoires.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambrolitine

Ne prenez jamais Ambrolitine

• • si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et precautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ambrolitine :

• si vous êtes allergique à certains médicaments ou aliments ;
• si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie ;
• en cas de lésions graves de la peau et des muqueuses pendant le traitement.

Des réactions cutanées sévères liées à l'utilisation d'ambroxol ont été rapportées. Si vous développez une éruption cutanée (y compris des lésions des muqueuses, telles que la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), arrêtez d'utiliser Ambrolitin et appelez immédiatement votre médecin.

Autres médicaments et Ambrolitin

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il n'est pas recommandé d'utiliser l'ambroxol simultanément avec des antitussifs.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'innocuité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été prouvée. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le produit pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre.
Ambroxol passe dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable sur le nourrisson ne soit attendu, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'y a pas de données sur l'influence d'Ambrolitin sur les réactions motrices et l'attention chez les conducteurs et les opérateurs de machines.

Ambrolithine contient comme excipients :

• sorbitol – si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce produit ;
• parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle - peut provoquer des réactions allergiques (il est possible qu'elles soient de type retardé);
• glycérol – à fortes doses (10 g / dose) peut provoquer des maux de tête, une irritation de l'estomac et de la diarrhée ;
• Sodium – Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement sans sodium.

3. Comment prendre Ambrolitine

Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 ml 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, après quoi la dose peut être réduite — 10 ml 2 fois par jour.

Les
la posologie chez les personnes âgées ne diffère pas de celle chez les adultes.

Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale
Cette catégorie de patients reçoit la moitié de la dose recommandée pour les adultes.

Utilisation chez les enfants

• de 6 à 12 ans – 5 ml 2 à 3 fois par jour
• de 2 à 6 ans – 2.5 ml 3 fois par jour
• moins de 2 ans – 2.5 ml 2 fois par jour

Le sirop d'ambrolitine doit être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans en consultation avec un médecin ou un pharmacien.

Le sirop d'ambrolitine est pris par voie orale, avec les repas.

N'utilisez pas le médicament pendant plus de 5 jours sans la recommandation d'un médecin.
Si vous sentez que l'effet du médicament est très fort ou trop faible, consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus d'Ambrolitine que vous n'auriez dû

Si vous prenez une dose supérieure à ce qui est nécessaire, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Ambrolitine

Si vous manquez une dose, prenez-la dès que possible. S'il est temps pour votre prochaine dose, prenez-la comme d'habitude. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Continuez à prendre le médicament tel que recommandé dans les informations.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables sont classés par fréquence :

• Fréquent (affecte 1 à 10 patients) : diminution de la sensibilité de la cavité buccale et de la gorge, nausées, altération du goût.
• Peu fréquent (affecte 1 à 100 patients) : bouche sèche, vomissements, diarrhée, dyspepsie (gêne gastrique, éructations après les repas) et douleurs abdominales.
• Rare (affecte 1 à 1000 patients) : réactions d'hypersensibilité, sécheresse de la gorge, rash, urticaire.
• Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke (œdème se développant rapidement de la peau, du tissu sous-cutané, des muqueuses ou de la couche sous-muqueuse) et prurit ; effets indésirables cutanés graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et exanthème pustulost aigu généralisé).

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

5. Comment conserver Ambrolitine

Conserver dans l'emballage d'origine à une température inférieure à 25°C. Tenir hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Le sirop peut être utilisé jusqu'à 1 mois après ouverture du flacon.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser des médicaments inutiles. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Ambrolitine

• La substance active est le chlorhydrate d'ambroxol 15 mg dans 5 ml de sirop.
• Les autres composants sont : sorbitol (E420), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybéisoate de propyle (E216), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, acide citrique monohydraté, essence de framboise, eau purifiée.

Qu'est-ce qu'Ambrolitine et contenu de l'emballage extérieur

Liquide limpide et sirupeux, de couleur jaune pâle à légèrement brunâtre, à l'odeur de framboise.
Sirop 100 ml en flacon verre foncé ou polyéthylène téréphtalate en boîte carton, accompagné d'un gobelet doseur et d'une notice.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

SOPHARMA AD, Bulgarie