Sopharma – Ambrolitine 30 mg/5 ml Sirop antitussif (120 ml)
| SKU | 30022715 |
|---|---|
| Forme | SIROP |
| Poids | 0.15 kg |
€8,29
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SopharmaLe sirop d'Ambrolytine est un mucolytique, adapté pour une utilisation dans les maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires supérieures et inférieures, accompagnées d'une sécrétion visqueuse accrue et d'un transport de mucus altéré. Le sirop fluidifie les sécrétions bronchiques, facilite l'expectoration et soulage la toux. Ambrolitin est un médicament sans ordonnance destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans. Pas de sucre, pas de colorants. Avec un agréable goût de framboise.
Il est disponible dans un emballage de 120 ml.
| Composition | en 5 ml : |
| Chlorhydrate d'ambroxol | 30 mg |
| Autres composants : sorbitol (E420), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, acide citrique monohydraté, essence de framboise, eau purifiée. | |
Utilisation
Comment prendre Ambrolitine :
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Si vous n'êtes pas sûr de quelque chose, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dosage:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 5 ml 3 fois par jour pendant les 2 premiers jours ; puis – 5 ml 2 fois par jour.
Le sirop d'ambrolitine se prend par voie orale, au cours des repas.
N'utilisez pas le médicament pendant plus de 5 jours sans l'avis d'un médecin.
Si vous avez le sentiment que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Ne prenez jamais Ambrolitine :
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Plus d'informations
Avertissements et precautions:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ambrolitine :
si vous êtes allergique à certains médicaments ou aliments ;
si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie ;
en cas de lésions graves de la peau et des muqueuses pendant le traitement.
Des réactions cutanées sévères associées à l'administration d'ambroxol ont été rapportées. Si vous développez une éruption cutanée (y compris des lésions des muqueuses, par exemple la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), arrêtez d'utiliser Ambrolitin et appelez immédiatement votre médecin.
Autres médicaments et Ambrolitin :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'utilisation simultanée d'ambroxol avec des antitussifs n'est pas recommandée.
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. L'innocuité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été prouvée. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le produit pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre.
Ambroxol passe dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable sur le nourrisson ne soit attendu, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Conduite et utilisation de machines :
Il n'y a pas de données sur l'influence d'Ambrolitin sur les réactions motrices et l'attention chez les conducteurs de véhicules et les opérateurs de machines.
Ambrolitine contient comme excipients :
sorbitol – si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce produit ;
parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle - peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé);
glycérol – à fortes doses (10 g/dose) peut provoquer des maux de tête, une irritation de l'estomac et de la diarrhée ;
sodium – ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire pratiquement pas de sodium.
Si vous avez pris plus d'Ambrolitine que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus que vous n'auriez dû, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Ambrolitine :
Si vous manquez une dose, prenez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de la dose suivante, prenez-la comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Continuez à prendre le médicament tel que recommandé dans les informations.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets secondaires possibles:
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables des médicaments sont classés par fréquence :
– Fréquent (affecte 1 à 10 patients) : diminution de la sensibilité de la cavité buccale et de la gorge, nausées, altération du goût.
– Peu fréquent (concernant 1 à 100 patients) : bouche sèche, vomissements, diarrhée, dyspepsie (gêne gastrique, éructations après avoir mangé) et douleurs abdominales.
– Rare (affecte 1 à 1,000 XNUMX patients) : réactions d'hypersensibilité, sécheresse de la gorge, rash, urticaire.
– Avec une fréquence inconnue (impossible à estimer sur la base des données disponibles) : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, œdème de Quincke (gonflement d'évolution rapide de la peau, du tissu sous-cutané, des muqueuses ou de la couche sous-muqueuse) et prurit ; effets indésirables cutanés sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Comment conserver Ambrolitine :
Conserver dans l'emballage d'origine, à une température inférieure à 25°C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration correspond au dernier jour du mois spécifié. Le sirop peut être utilisé jusqu'à 1 mois après ouverture du flacon.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans la poubelle des ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser de vos médicaments indésirables. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Dépliant patient
AMBROLITINE sirop 30 mg/5 ml 120 ml
Notice : patient
Informations Ambrolytine 30 mg/5 ml sirop
Ambrolytine 30 mg/5 ml sirop
Chlorhydrate d'ambroxol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, demandez conseil à votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Si après 4 à 5 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Ambrolitine et dans quel cas est-il utilisé ?
pour 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambrolitine
3. Comment prendre Ambrolitine
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ambrolitine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Ambrolitine et dans quel cas est-il utilisé
Le sirop d'ambrolithine contient la substance active chlorhydrate d'ambroxol, qui liquéfie la sécrétion bronchique épaisse formée dans diverses maladies des voies respiratoires.
Le sirop d'Ambrolitine est utilisé chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans pour faciliter l'expectoration et soulager la toux dans les affections pulmonaires aiguës et chroniques associées à la formation de sécrétions denses dans les voies respiratoires.
Si après 4 à 5 jours vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave, vous devez consulter un médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambrolitine
Ne prenez jamais Ambrolitine
- • si vous êtes allergique au chlorhydrate d'amberoxol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et precautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ambrolitine :
- • si vous avez une fonction rénale altérée ou une fonction hépatique sévèrement altérée.
Des réactions cutanées sévères associées à l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportées. Si vous développez une éruption cutanée (y compris des lésions des muqueuses, telles que la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux), arrêtez d'utiliser Ambrolitin et appelez immédiatement votre médecin.
Autres médicaments et Ambrolitin
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le chlorhydrate d'ambroxol en même temps que des antitussifs.
Aucune interaction indésirable cliniquement pertinente avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'est pas recommandé d'utiliser Ambrolitin pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre.
L'allaitement maternel
Il n'est pas recommandé d'utiliser Ambrolitin pendant l'allaitement, car le chlorhydrate d'ambroxol passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a aucune preuve dans les données post-commercialisation concernant l'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Aucune étude n'a été menée concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ambrolithine contient du sorbitol (E 420), du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), du propylène glycol (E 1520) et du sodium.
Ce médicament contient 1.75 g de sorbitol pour 5 ml de sirop, ce qui équivaut à 350 mg/ml. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres ou si vous avez reçu un diagnostic d'intolérance héréditaire au fructose, une maladie génétique rare dans laquelle les gens ne peuvent pas décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant de prendre ou de recevoir ce médicament.
Les excipients parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé).
Ce médicament contient 100 mg propylène glycol dans 5 ml, ce qui équivaut à 20 mg/ml.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) dans 5 ml, c'est-à-dire qu'on peut dire qu'il est pratiquement sodium libres.
3. Comment prendre Ambrolitine
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
5 ml de sirop 3 fois par jour (équivalent à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol) pendant les 2 à 3 premiers jours, puis 5 ml de sirop 2 fois par jour (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Chez l'adulte, la dose peut être augmentée, si nécessaire, à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol deux fois par jour (équivalent à 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour).
Cette posologie convient au traitement des maladies respiratoires aiguës et au traitement initial des affections chroniques.
Si, en cas de maladie respiratoire aiguë, les symptômes ne s'améliorent pas dans les 4 à 5 jours, un médecin doit être consulté.
Patients âgés
La posologie chez les patients âgés ne diffère pas de la posologie chez les adultes.
Insuffisance hépatique ou rénale
Chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux, un médecin doit être consulté avant de commencer le traitement.
Ambrolithin peut être pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Ambrolitine que vous n'auriez dû
Si vous prenez une dose supérieure à ce qui est nécessaire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Jusqu'à présent, aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été signalé chez l'homme. Les symptômes observés dans les rapports de surdosage accidentel ou de mésusage correspondent à des effets indésirables connus avec l'utilisation d'Ambrolitin aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Si vous oubliez de prendre Ambrolitine
Si vous manquez une dose, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Prenez la dose suivante comme d'habitude.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- modification du goût, nausées, diminution de la sensibilité de la bouche, de la langue et de la gorge.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- bouche sèche, vomissements, diarrhée, troubles digestifs, douleurs à l'estomac.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000<>) :
- réactions d'hypersensibilité; éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
- réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke (œdème se développant rapidement de la peau, du tissu sous-cutané, des muqueuses ou de la couche sous-muqueuse) et démangeaisons ;
- effets secondaires cutanés sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustullose exanthématique aiguë généralisée) ;
- sécheresse de la gorge.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Ambrolitine
Conserver hors de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en température. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ambrolitine
La substance active est le chlorhydrate d'ambrooxol.
1 ml contient 6 mg de chlorhydrate d'ambroxol. 5 ml de sirop contiennent 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
Les autres composants sont : sorbitol (E420), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), glycérol (E 422), propylène glycol (E 1520), saccharine sodique (E 954), acide citrique monohydraté (E 330), Tutti Frutti essence (partie aromatisante : essence d'orange, butyrate d'éthyle, butyrate d'isoamyle, acétate d'isoamyle, vanilline ; racémate d'a-tocophérol (E 307)),
eau purifiée.
Qu'est-ce qu'Ambrolitine et contenu de l'emballage extérieur
Liquide clair, sirupeux, incolore, à odeur spécifique, pH 2,20-3,20.
Sirop de 120 ml dans un flacon en verre brun de 125 ml de contenance, fermé par un bouchon en polypropylène avec sécurité enfant
Or
Sirop de 200 ml dans un flacon en verre brun de 200 ml de capacité, fermé par un bouchon en polypropylène avec sécurité enfant.
1 (un) flacon, accompagné d'un gobelet doseur gradué de 2.5 ml, 3 ml, 5 ml, 7.5 ml, 10 ml, 12.5 ml, 15 ml et 20 ml et d'une notice sont placés dans une boîte en carton.
Tous les packs peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
SOPHARMA AD, Bulgarie
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