Dimex se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

• Preosjetljivost na lijekove ili pomoćne tvari;
• Akutni napadi astme;
• Povećan očni pritisak;
• Povećanje prostate;
• Stenjanje uretera;
• Stenotični peptički ulkus;
• Teški poremećaji bubrega i jetre;
• Metabolička alkaloza;
• Trudnoća i dojenje;
• Djeca mlađa od 5 godine.

Mjere opreza i upozorenja

Kod male djece potrebno je strogo doziranje. U slučaju predoziranja i kod osjetljivih osoba, antihistaminici mogu izazvati agitaciju, halucinacije, napadaje. S oprezom se koristi kod starijih pacijenata. Može uzrokovati vrtoglavicu, pospanost, hipotenziju. Treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s bronhijalnom astmom zbog poteškoća u lučenju.

Trudnoća i dojenje

Recite svom ljekaru ako ste trudni ili planirate trudnoću. Obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom prije uzimanja bilo kakvih lijekova tokom trudnoće.

Dimex se ne koristi tokom trudnoće i dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama:

Dimex može izazvati pospanost i lošu koordinaciju, pa ga vozači vozila i rukovaoci mašina trebaju koristiti s oprezom.

Interakcije s drugim lijekovima:

Obavijestite svog ljekara o SVIM lijekovima koje trenutno uzimate ili ste nedavno uzimali, bilo da ih je propisao ljekar ili da ste ih kupili bez recepta. Istodobna primjena Dimexa s MAO inhibitorima (lijekovi koji se koriste za liječenje depresije) može povećati njegove učinke. Dimex pojačava učinak alkohola i drugih lijekova koji potiskuju centralni nervni sistem (uspavljiva sredstva, sedativi) kada se primjenjuju istodobno.

Neželjene reakcije:

Kao i svi drugi lijekovi, Dimex može imati nuspojave. Međutim, ne moraju se nužno vidjeti kod svih pacijenata, pa možda nećete dobiti nikakvu reakciju. Tijekom liječenja sirupom moguće je primijetiti: opću slabost, umor, smanjenu pažnju, vrtoglavicu, pospanost, glavobolju, nekoordinaciju, anksioznost, pojačanu uznemirenost (posebno kod djece), razdražljivost, nesanicu, snižavanje krvnog tlaka, poremećaje rada srca ritam, suh nos, usta i grlo, začepljenost nosa, otežano disanje, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, otežano mokrenje ili zadržavanje urina, svrbež, osip, fotoalergijske reakcije, prolazni poremećaji vida, tinitus. Ako dobijete nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u ovoj uputi, obavijestite svog ljekara.

DIMEX sirup 125 ml SOPHARMA

UPUTSTVO ZA PAKOVANJE: INFORMACIJE ZA KORISNIKA

DIMEX 9.96 mg/5 ml + 99.6 mg/5 ml sirup
DIMEX 9.96 mg/5 ml + 99.6 mg/5 ml sirup
difenhidramin hidrohlorid / amonijum hlorid

Pažljivo pročitajte sav ovaj letak jer sadrži važne informacije za vas.

• Ovaj lijek se može nabaviti samo bez ljekarskog recepta. Međutim, da biste dobili najbolje rezultate liječenja, potrebno je pažljivo slijediti upute za upotrebu lijeka.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, pitajte svog ljekarnika.
• Trebali biste potražiti liječničku pomoć ako vam se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon nekoliko dana.
• Ako bilo koje od nuspojava postane ozbiljno ili primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

U ovom letku:

1. Šta je Dimex i za šta se koristi
2. Prije uzimanja Dimexa
3. Kako uzimati Dimex
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dimex
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DIMEX I ZA ČEMU SE KORISTI

Dimex sirup je kombinovani lek sa izraženim antitusivnim dejstvom. Koristi se za ublažavanje iritativnog i spastičnog kašlja kod upalnih bolesti respiratornog trakta.

2. PRIJE UZIMANJA DIMEX-a

Ovaj lijek možda nije prikladan za neke pacijente. Pažljivo pročitajte odeljak 2 “Prije uzimanja Dimexa” i ako sumnjate u njegovu primjenu, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati Dimex:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne tvari ili bilo koji drugi sastojak Dimex-a;
• kod akutnih napada astme;
• s povećanim intraokularnim tlakom;
• ako imate povećanu prostatu;
• ako imate suženje uretre;
• sa stenozirajućim peptičkim ulkusom (uzrokuje sužavanje izlaza iz želuca);
• kod teških poremećaja bubrega i jetre;
• metabolička alkaloza (nastaje gubitkom hlorida).

Nemojte koristiti ovaj lijek ako ste trudni ili dojite!
Nemojte koristiti lijek djeci mlađoj od 6 godina!

Budite posebno oprezni kada koristite Dimex:

• ako imate bronhijalnu astmu;
• ako ste stariji od 65 godina. Kod odraslih pacijenata lijek može uzrokovati vrtoglavicu, pospanost, arterijsku hipotenziju (nizak krvni tlak);
• pazite tačno na dozu kod male djece;
• Nemojte prekoračiti dozu navedenu u ovom uputstvu, jer kod osjetljivih osoba i djece antihistaminski (antialergijski) proizvodi mogu izazvati uznemirenost, halucinacije, napade.

Uzimanje drugih lijekova

Obratite se svom farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali:

• lijekovi za liječenje depresije;
• tablete za spavanje;
• lijekovi za ublažavanje napetosti, umirujuće;
• lijekovi za liječenje kardiovaskularnih bolesti (metoprolol);
• Atropin.

Prijem Dimexa uz hranu i piće

Tokom tretmana ovim proizvodom ne treba konzumirati alkohol.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Nemojte koristiti Dimex ako ste trudni ili dojite.

Vožnja i upravljanje mašinama

Dimex sirup može uzrokovati pospanost i poremećenu koordinaciju. Ako osjetite takve simptome, nemojte voziti ili se baviti aktivnostima koje zahtijevaju oprez dok se ne povuku.

Važne informacije o nekim sastojcima Dimex-a

Ovaj lijek sadrži 7.68 % vol. etanola (alkohola), odnosno 312 mg (0.384 ml) u 5 ml sirupa, što odgovara 7.8 ml piva ili 3.2 ml vina. Štetno za osobe koje pate od alkoholizma. Da se uzme u obzir account kod trudnica i dojilja, djece i rizičnih grupa, kao što su pacijenti s oboljenjem jetre ili epilepsijom.
Dimex sirup sadrži saharozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, obratite se svom ljekaru prije uzimanja ovog proizvoda.

3. KAKO UZIMATI DIMEX

Uvijek uzimajte Dimex sirup tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Sirup se uzima na usta. Uobičajena doza je:

• Odrasli i djeca starija od 14 godina: 5-10 ml 3-4 puta dnevno;
• Djeca od 9 do 14 godina: 5 ml 3-4 puta dnevno;
• Djeca od 6 do 8 godina: 2.5 do 5 ml 3-4 puta dnevno.

Sirup se ne preporučuje za djecu mlađu od 6 godina!

Ako uzmete više leka Dimex nego što je trebalo

Ako uzmete veću dozu od propisane, možete osjetiti vrtoglavicu, pospanost, poremećenu koordinaciju, nemir, razdražljivost, halucinacije i napade, crvenilo kože, gastrointestinalne poremećaje.
Primjena visokih doza može uzrokovati kardiovaskularni kolaps ili komu.
Ako uzmete veću dozu od propisane, obratite se svom ljekaru ili najbližoj medicinskoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete Dimex

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite je što je prije moguće. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, uzmite je kao i obično, preskačući dozu koju ste zaboravili. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog proizvoda, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, Dimex može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih.
Prestanite da koristite lek i odmah se obratite lekaru ili medicinskoj ustanovi ako osetite ili primetite alergijske reakcije, kao što su osip na koži, svrab, koprivnjača (koprivnjača), oticanje lica, usana, grla i jezika.
Ako osjetite smetnje srčanog ritma, otežano mokrenje ili zadržavanje mokraće, a kod male djece ili starijih pacijenata primijetite povećanu ekscitabilnost i razdražljivost, prekinite uzimanje lijeka i obratite se ljekaru. Dimex sirup može uzrokovati, iako rijetko, druge nuspojave – opću slabost, umor, smanjenu pažnju, vrtoglavicu, pospanost, glavobolju, poremećaj koordinacije ili otežano kretanje, tremor, trzanje mišića, trnce kože, konvulzije, nemir, nesanicu, snižavanje krvi pritisak, suvoća nosa, usta i grla, začepljenost nosa, otežano disanje, mučnina, povraćanje, zatvor, dijareja, prolazni poremećaji vida, tinitus, povećana osetljivost na svetlost.

Ako bilo koje od nuspojava postane ozbiljno ili primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI DIMEX

Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi ispod 25°C. Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja nakon otvaranja boce: 1 mjesec.

Nemojte koristiti Dimex sirup nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Datum isteka se odnosi na posljednji dan tog mjeseca.
Lijekove ne treba bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite nepotrebne lijekove. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Dimex sadrži

• Aktivne supstance su: difenhidramin hidrohlorid i amonijum hlorid. 5 ml sirupa sadrži 9.96 mg difenhidramin hidrohlorida i 99.6 mg amonijum hlorida.
• Pomoćni sastojci su: etanol 96%, saharoza, benzojeva kiselina, sorbinska kiselina, levomentol, natrijum citrat 2H20, limunska kiselina monohidrat, glicerol, tečna esencija „Malina“, prečišćena voda.

Kako Dimex izgleda i sadržaj pakovanja

Dimex je blijedožuta do žuto-smeđa otopina slatkog okusa i specifičnog mirisa maline.
125 ml sirupa u tamno smeđoj staklenoj bočici tipa „Pilferpruf“ sa aluminijumskim ili polietilenskim poklopcem na navoj sa ALKOzell tip „Pilferpruf“ zaptivkama ili u tamno smeđoj PET boci tipa „Pilferpruf“ sa polietilenskim poklopcem na navoj sa ALKOzell tipom „Pilferpruf“ brtvama.
1 boca u kartonskoj kutiji, zajedno sa mernom čašicom i letakom.

Nosilac dozvole za promet i proizvođač:

SOPHARMA AD, Bugarska.