Kako uzimati Ambrolitin:
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni u nešto, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Doziranje:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 5 ml 3 puta dnevno tokom prva 2 dana; zatim – 5 ml 2 puta dnevno.

Ambrolitin sirup se uzima oralno, tokom obroka.

Nemojte koristiti lijek duže od 5 dana bez preporuke ljekara.
Ukoliko imate osećaj da je efekat leka prejak ili preslab, obratite se svom lekaru.

Nemojte uzimati Ambrolitin:
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.

AMBROLITIN sirup 30 mg / 5 ml 120 ml

Uputa o lijeku: pacijent
informacije Ambrolytin 30 mg/5 ml sirup
Ambrolytin 30 mg/5 ml sirup

Ambroksol hidroklorid

Pažljivo pročitajte cijelo ovo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut.

• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, pitajte svog ljekarnika.
• Ako dobijete bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4.
• Ako se nakon 4-5 dana ne osjećate bolje ili vam se stanje pogorša, trebate potražiti liječničku pomoć.

Šta se nalazi u ovom letku

1. Šta je Ambrolitin i za šta se koristi
za 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete Ambrolitin
3. Kako uzimati Ambrolitin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ambrolitin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je Ambrolitin i za šta se koristi

Ambrolitin sirup sadrži aktivnu supstancu ambroksol hidrohlorid, koja ukapljuje gust bronhijalni sekret koji nastaje kod različitih oboljenja respiratornog trakta.

Ambrolitin sirup se koristi kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina za olakšavanje iskašljavanja i ublažavanje kašlja kod akutnih i kroničnih bolesti pluća povezanih s stvaranjem gustog sekreta u respiratornom traktu.

Ako se nakon 4-5 dana ne osjećate bolje ili vam se stanje pogorša, trebate potražiti liječničku pomoć.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete Ambrolitin

Nemojte uzimati Ambrolitin

• • ako ste alergični na amberoksol hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odeljku 6).

Upozorenja i mjere opreza

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Ambrolitina:

• • ako imate oštećenu funkciju bubrega ili teško oštećenu funkciju jetre.

Zabilježene su teške kožne reakcije povezane s primjenom ambroksol hidrohlorida. Ako dobijete osip na koži (uključujući lezije sluzokože, kao što su usta, grlo, nos, oči, genitalije), prestanite da koristite Ambrolitin i odmah se obratite svom lekaru.

Ostali lijekovi i Ambrolitin

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli koristiti bilo koje druge lijekove.
Ne preporučuje se upotreba ambroksol hidrohlorida istovremeno sa lekovima za suzbijanje kašlja.
Nisu prijavljene klinički značajne štetne interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom ljekaru ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

trudnoća
Ne preporučuje se upotreba Ambrolitina tokom trudnoće, posebno u prvom trimestru.

dojenje
Ne preporučuje se upotreba Ambrolitina tokom dojenja, jer ambroksol hidrohlorid prelazi u majčino mleko.

Vožnja i upravljanje mašinama

Nema dokaza iz postmarketinških podataka o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Ambrolitin sadrži sorbitol (E 420), metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat (E 216), propilen glikol (E 1520) i natrijum.

Ovaj lijek sadrži 1.75 g sorbitola u svakih 5 ml sirupa, što je ekvivalentno 350 mg/ml. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere ili vam je dijagnosticirana nasljedna intolerancija na fruktozu, rijetko genetsko stanje u kojem ljudi ne mogu razgraditi fruktozu, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete ili dobijete ovaj lijek.

Pomoćne tvari metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođenog tipa).

Ovaj lijek sadrži 100 mg propilen glikol u 5 ml, što je ekvivalentno 20 mg/ml.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) u 5 ml, odnosno može se reći da je praktično natrijum free.

3. Kako uzimati Ambrolitin

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
5 ml sirupa 3 puta dnevno (ekvivalentno 90 mg amberoksol hidrohlorida) prva 2 do 3 dana, zatim 5 ml sirupa 2 puta dnevno (ekvivalentno 60 mg amberoksol hidrohlorida dnevno).

Kod odraslih, doza se može povećati, ako je potrebno, na 60 mg ambroksol hidrohlorida dva puta dnevno (ekvivalentno 120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Ova doza je pogodna za lečenje akutnih respiratornih bolesti i za početnu terapiju hroničnih stanja.

Ukoliko se u slučaju akutnog respiratornog oboljenja simptomi ne poboljšaju u roku od 4 – 5 dana, potrebno je konsultovati lekara.

Stariji pacijenti

Doziranje kod starijih pacijenata ne razlikuje se od doze kod odraslih.

Pacijenti sa oštećenjem jetre ili bubrega

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, potrebno je konsultovati lekara pre početka lečenja.

Ambrolitin se može uzimati sa ili bez hrane.

Ako ste uzeli više Ambrolitina nego što je trebalo

Ako uzmete dozu veću od potrebne, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet. Do sada nisu prijavljeni specifični simptomi predoziranja kod ljudi. Simptomi uočeni u izvještajima o slučajnom predoziranju ili zlouporabi su u skladu s poznatim nuspojavama pri primjeni Ambrolitina u preporučenim dozama i mogu zahtijevati simptomatsko liječenje.

Ako ste zaboravili da uzmete Ambrolitin

U slučaju da propustite dozu, uzmite je što je prije moguće. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Uzmite sljedeću dozu kao i obično.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog proizvoda, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Česte (mogu se javiti kod do 1 od 10 osoba):

• promjena okusa, mučnina, smanjena osjetljivost u ustima, jeziku i grlu.

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

• suva usta, povraćanje, dijareja, probavni poremećaji, bol u stomaku.

Rijetko (mogu se javiti kod do 1 od 1000,<> pacijenata):

• reakcije preosjetljivosti; osip, urtikarija.

Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

• anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem (brzo razvijajući edem kože, potkožnog tkiva, sluzokože ili submukoznog sloja) i svrbež;
• teške nuspojave na koži (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantemsku pustulozu);
• suvoća u grlu.

Prijava sumnjivih neželjenih reakcija

Ako dobijete bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Ambrolitin

Čuvati izvan dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP. Datum isteka se odnosi na posljednji dan tog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Rok trajanja nakon otvaranja boce: 6 mjeseci.

Ne bacajte nikakve lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da bacite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta Ambrolitin sadrži

Aktivna tvar je ambrooksol hidrohlorid.
1 ml sadrži 6 mg ambroksol hidrohlorida. 5 ml sirupa sadrži 30 mg ambroksol hidrohlorida.

Pomoćni sastojci su: sorbitol (E420), metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), glicerol (E 422), propilen glikol (E 1520), natrijum saharin (E 954), limunska kiselina F330 monohidrat (E 307), esencija (aromatični dio: ulje narandže, etil butirat, izoamil butirat, izoamil acetat, vanilin; a-tokoferol racemat (E XNUMX)),
pročišćena voda.

Kako Ambrolitin izgleda i sadržaj pakovanja

Bistra, bezbojna sirupasta tečnost, specifičnog mirisa, pH 2,20-3,20.

120 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci kapaciteta 125 ml, zatvoreno polipropilenskim čepom otpornim na djecu

Or

200 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici kapaciteta 200 ml, zatvorenoj polipropilenskim čepom otpornim na djecu.

U kartonsku kutiju stavlja se 1 (jedna) bočica, zajedno sa graduiranom mjernom čašicom od 2.5 ml, 3 ml, 5 ml, 7.5 ml, 10 ml, 12.5 ml, 15 ml i 20 ml i letakom.

Ne mogu se sva pakovanja naći na tržištu.

Nosilac dozvole za promet i proizvođač

SOPHARMA AD, Bugarska